Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Abrysvo
Vaksine mot respiratorisk syncytialvirus (bivalent, rekombinant).
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med pulver: RSV-undergruppe A og B stabiliserte prefusjon-F-antigener1 (RSV-antigener), trometamol, trometamolhydroklorid, sakkarose, mannitol, polysorbat 80, natriumklorid, saltsyre (til pH-justering). II) Ferdigfylt sprøyte med oppløsning: Vann til injeksjonsvæsker. Rekonstituering av 1 sett gir 1 dose (0,5 ml) som inneholder 60 µg RSV-undergruppe A stabilisert prefusjon-F-antigen og 60 µg RSV-undergruppe B stabilisert prefusjon-F-antigen. 1Glykoprotein F stabilisert i prefusjonskonformasjon. Produsert i eggstokkceller fra kinesisk hamster ved rekombinant DNA-teknologi.
Indikasjoner
- Spedbarn ≤6 måneder: Passiv beskyttelse mot nedre luftveissykdom forårsaket av respiratorisk syncytialt virus (RSV) etter immunisering av mor under graviditet.
- Voksne ≥60 år: Aktiv immunisering for forebygging av nedre luftveissykdom forårsaket av RSV.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Gravide
1 dose à 0,5 ml gis mellom svangerskapsuke 24 og 36.
Voksne ≥60 år
1 dose à 0,5 ml.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom (0-<18 år): Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Begrensede data for gravid ungdom og deres spedbarn.
Tilberedning/Håndtering Skal rekonstitueres før administrering: Alt innholdet i den ferdigfylte sprøyten med oppløsningsvæske overføres til hetteglasset med pulver, ved bruk av hetteglassadapteren. Skal ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler. Se SPC/pakningsvedlegg for mer informasjon om rekonstituering.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhet og anafylaksi: Egnet medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon. Angstrelaterte reaksjoner: Kan oppstå, inkl. vasovagale reaksjoner (synkope), hyperventilering eller stressrelaterte reaksjoner. Forholdsregler skal tas for å unngå skade ved besvimelse. Samtidig sykdom: Vaksinering bør utsettes ved akutt febersykdom. En mindre infeksjon, f.eks. forkjølelse, bør ikke føre til utsettelse av vaksinasjon. Trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser: Gis med forsiktighet, da det kan oppstå blødning eller blåmerker etter i.m. administrering. Nedsatt immunforsvar: Effekt og sikkerhet er ikke vurdert ved nedsatt immunforsvar, inkl. pga. immunsuppressiv behandling. Effekten kan være lavere hos disse. Bruk før 24. svangerskapsuke: Ikke undersøkt. Bør gis mellom 24. og 36. svangerskapsuke, da beskyttelse av spedbarn mot RSV avhenger av overføring av mors antistoffer via placenta. Begrensninger i vaksinens effekt: Som med alle vaksiner er det mulig at det ikke fremkalles beskyttende immunrespons etter vaksinasjon. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData fra gravide viser ingen misdannelser/toksisitet hos fostre/nyfødte. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Ingen bivirkninger ble sett hos nyfødte ammet av vaksinerte mødre.
FertilitetIngen data. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mht. fertilitet hos kvinner.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Overdosering er usannsynlig ettersom preparatet gis som en enkeltdose.BehandlingPasienten bør overvåkes og gis symptomatisk behandling ved behov.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeRSV prefusjon-F-antigenene fremkaller en immunrespons som beskytter mot RSV-assosiert nedre luftveissykdom. Overføring via placenta av RSV-nøytraliserende antistoffer gir beskyttelse hos spedbarn.
Pakninger, priser og refusjon
Abrysvo, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte + adapter) 587002 |
- |
2 497,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
29.04.2024
Sist endret: 05.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)